Минздрав зарегистрировал онкопрепарат Bayer от солидных опухолей
Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Витракви (ларотректиниб) от немецкой Bayer для терапии метастатических солидных опухолей, имеющих транслокации с участием генов NTRK.
В Европе и США лекарственное средство по этому показанию уже одобрено.
Осенью 2021 года госфонд «Круг добра» принял решение лечить детей с солидными опухолями и утвердил к закупке препарат Bayer как не зарегистрированный по этому показанию.
Тогда же фонд утвердил к закупке entrectinib (Rozlytrek от Roche).
В России с 2021 года ведутся два клинических исследования (КИ) ларотректиниба. Их завершение запланировано на 2025 и 2026 годы.
УТВЕРЖДЕН НОВЫЙ ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ИНВАЛИДНОСТИ
Правительство РФ утвердило новые правила назначения и подтверждения инвалидности, которые вступят в силу 1 июля 2022 года.
До этого времени в России действует упрощенный порядок проведения медико-социальной экспертизы (МСЭ), позволяющий проходить процедуру только заочно.
После введения нового регламента граждане смогут сами выбирать очный или дистанционный формат МСЭ, с 1 июня 2023 года – заочно обжаловать результаты экспертизы в профильных бюро.
Кроме того, с 2024 года персональные данные россиян, получающих справки об инвалидности, будут предоставляться в бюро МСЭ и клиники в обезличенном виде.
С 1 июля 2022 года граждане получат возможность выбирать между двумя форматами прохождения МСЭ, но новый порядок также устанавливает перечень случаев, когда присутствие человека на МСЭ будет обязательным.
Наличие препарата в городе можно проверить вот на этих сайтах:
Справочник аптекаря (все города России);
Аптеки в России (все города России);
Еаптека (все города России);
АптекаМос (Москва и МО);
Экми (СПб и ЛО).
FDA РАСШИРИЛО ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ CAR-T-ТЕРАПИИ ОТ GILEAD
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 1 апреля расширило показания к использованию препарата на основе технологии CAR-T – Yescarta (axicabtagene ciloleucel) – от Gilead Sciences.
Регулятор разрешил применять Yescarta для терапии диффузной В-крупноклеточной лимфомы в запущенной форме у взрослых, проявивших резистентность к химиоиммунотерапии первой линии, а также в случае рецидива у пациентов в течение года после прохождения такой терапии.
Расширение показаний к применению препарата Yescarta увеличит число пациентов, которые смогут пройти терапию, с 8 до 14 тысяч человек, отметила исполнительный директор одного из подразделений Gilead Кристи Шоу.
Изначально FDA одобрило CAR-T-терапию от Gilead в 2017 году.