Новому классу лекарственных препаратов быть!
Именно так решили участники научно-практической конференции «Перспективы применения релиз-активных препаратов в современной медицинской практике», которая состоялась 7 декабря 2017 г. в Отделении Медицинских наук РАН.
О статусе и важности мероприятия говорит список участников, в числе которых более 20 академиков и 18 членов-корреспондентов Российской Академии наук, более 80 докторов и кандидатов наук, представляющих авангард отечественной медицины, химии, биологии.
Научную программу конференции открыл один из разработчиков нового класса препаратов член-корреспондент РАН О. И. Эпштейн.
Он, в частности, сказал: «Открыт новый физический феномен, который получил название «Релиз-активность». Этот термин отражает появление, высвобождение (release) активности в процессе многократного уменьшения концентрации. В результате вещество не исчезает окончательно, а переходит в иную физическую форму - релиз - активную форму вещества, свойства которого не зависят от того, присутствуют в разведении молекулы исходного вещества или нет. Данная активность (релиз-активность) ассоциирована с растворителем, а препараты, изготовленные по такой технологии называются релиз-активными»
Участники Конференции подробно обсудили открытие релиз-активных препаратов, механизм их действия, а также результаты клинического применения в таких областях медицины как гастроэнтерология, неврология, урология, эндокринология, пульмонология и лечение инфекций.
Практически все выступающие отметили особенную важность того, что данное открытие нового типа препаратов – исключительно отечественная разработка.
Ведущие ученые в области нейробиологии, химии, физиологии отметили, что в доклинических исследованиях действие всех препаратов в релиз-активной форме было подтверждено путем использования стандартных методов, принятых в доказательной медицине.
Достаточно глубоко была изучена безопасность релиз-активных препаратов.
Открывая серию докладов, посвященных исследованиям релиз – активных препаратов, академик РАН М. Б. Штарк продемонстрировал наличие воздействия на кровоток добровольцев релиз – активного препарата на основе антител к гистиоцитарному белку S100 и NO-синтазе.
Академик М. Б. Штарк доказал этот эффект с помощью функциональной магнитно – резонансной томографии.
Академик РАН А. А. Спасов рассказал о возможности восстановления физиологических механизмов захвата и утилизации глюкозы за счет нормализации работы рецепторов к инсулину под влиянием релиз – активных препаратов.
Академик особо подчеркнул наличие завершенных исследований как в российских, так и зарубежных лабораториях.
Академик РАН А. И. Коновалов показал физические и химические особенности высоко разбавленных водных систем.
Современные методы определения, такие как динамическое рассеивание света и анализ траектории частиц демонстрируют наличие наноразмерных объектов в таких водных системах.
Тем самым академик доказал наличие материального начала в высоко разбавленных водных системах, к которым можно отнести и релиз – активные препараты.
Большой интерес вызвал доклад Главного гастроэнтеролога МЗ РФ, академика РАН В. Т. Ивашкина о применении релиз-активных препаратов в гастроэнтерологии на примере препарата Колофорт, применяющийся для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта.
Владимир Трофимович обратил внимание аудитории на высокую степень доказательности и качество исследований Колофорта.
Профессор Н. В. Скрипченко (д. м. н., Научно-исследовательский институт детских инфекций) представила оценку 15-летнего опыта применения Анаферона в лечении детских инфекций.
Препарат изучен в 9 рандомизированных контролируемых клинических исследованиях, прошедших процедуру официального одобрения МЗ РФ, с участием более 900 детей, подтвердивших эффективность и высокий профиль безопасности препарата в лечении ОРВИ, гриппа, ветряной оспы, инфекционного мононуклеоза, кишечных инфекций у детей.
В настоящее время идут 2 международных клинических исследования по изучению эффективности Анаферона детского в лечении и профилактике ОРВИ у детей.
Кроме этого имеются данные о 80 пострегистрационных инициативных исследованиях с участием более 10 тысяч детей.
По статистике, за период с 2001 по 2016 гг., лечение препаратом получили более 78 миллионов человек.
Анаферон детский зарегистрирован в 17 странах мира.
В своем выступлении Б. М. Блохин (педиатр, профессор, д. м. н., заведующий кафедрой поликлинической и неотложной педиатрии) представил данные о применении противовирусного препарата Эргоферон для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа.
Докладчик отметил, что комбинация активных компонентов Эргоферона обеспечивает воздействие на различные звенья противовирусной защиты и активность гистамин-опосредованных реакций воспаления в респираторном тракте.
В многоцентровом сравнительном исследовании эффективности и безопасности Эргоферона в лечении гриппа было показано, что применение Эргоферона оказывает аналогичный осельтамивиру эффект на длительность лихорадки (маркера виремии).
Средняя продолжительность симптомов гриппа в целом составила около 2 дней и была сопоставима с эффектом осельтамивира.
В Международной неинтервенционной наблюдательной программе ЭРМИТАЖ, в которой приняли участие более 8 411 пациентов из 8 стран (Азербайджан, Армения, Грузия, Казахстан, Киргизия, Монголия, Таджикистан, Узбекистан) было показано, что терапевтическая эффективность Эргоферона проявляется в быстром купировании симптомов ОРВИ и гриппа при любых сроках начала терапии, независимо от возраста, в том числе, у пациентов с сопутствующими аллергическими заболеваниями.
Следующий докладчик, пульмонолог В. Н. Абросимов (д. м. н., профессор, заведующий кафедрой терапии с курсом семейной медицины ФДПО Рязанского ГМУ им. академика И. П. Павлова) говорил о возможностях применения релиз-активных препаратов в пульмонологии.
Так, в частности, препарат Ренгалин, за неполные 2 года с момента выхода на рынок, успел доказать свою клиническую значимость в лечение такого симптома как кашель.
Ренгалин – это комплексный препарат, оказывающий влияние на различные патогенетические звенья кашлевого рефлекса.
Применение Ренгалина позволяет избирательно снижать возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, понижать порог возбуждения ирритантных рецепторов дыхательных путей, а также влиять на периферическое звено дуги кашлевого рефлекса.
По препарату проведено 3 многоцентровых клинических исследования с участием более 800 пациентов.
Продолжается исследование эффективности Ренгалин у пациентов с ХОБЛ.
На основании полученных результатов можно сделать следующие выводы: Ренгалин является эффективным средством в лечении пациентов с кашлем при ОРВИ, остром фарингите, ларингите, ларинготрахеите, трахеите, бронхите как у взрослых, так и у детей.
Ведущий детский невролог, профессор Н. Н. Заваденко (д. м. н., профессор, зав. кафедрой нервных болезней педиатрического факультета РНИМУ им. Пирогова) доложил о результатах Многоцентрового двойного слепого плацебоконтролируемого исследования эффективности и безопасности применения Тенотена детского в течение 12 недель у 94 детей с тревожными расстройствами.
По результатам исследования Тенотен детский показал отличную эффективность и высокую безопасность при купировании страха и тревоги у детей.
Ведущий эксперт-эндокринолог, профессор А. М. Мкртумян (д. м. н., профессор, заведующий кафедрой эндокринологии и диабетологии лечебного факультета и ФПДО МГМСУ им. А. И. Евдокимова) говорил об опыте применения релиз-активных препаратов Субетта и Диетресса в лечении таких социально-значимых заболеваний, как сахарный диабет и ожирение.
Эффект сахароснижающего препарата (Субетта) в релиз-активной форме отмечался на фоне стабильных доз базального инсулина (с тенденцией к снижению) и пероральных сахароснижающих препаратов.
Главный уролог МЗ РФ Д. Ю. Пушкарь (д. м. н., профессор, зав. кафедрой урологии МГМСУ имени А. И. Евдокимова) говорил об инновационных подходах к профилактике заболеваний простаты и о возможностях, которые появились у урологов с появлением нового комбинированного препарата Афалазы.
Было доказано, что применение препарата Афалаза у пациентов с ДГПЖ приводит к значимому уменьшению выраженности симптомов со стороны нижних мочевых путей и уменьшению общего объёма предстательной железы.
Тяжесть нарушений мочеиспускания достоверно снижается через 1 месяц и продолжает регрессировать на всем протяжении лечения.
Максимальный эффект терапии отмечен через 12 месяцев терапии.
Итогом конференции стало открытое голосование, на котором участники постановили следующее:
1. Признать актуальными научные исследования, проводимые в области изучения и создания релиз-активных препаратов.
2. Рекомендовать продолжить исследование и разработку перспективных эффективных релиз-активных препаратов как на основе антител, так и с использованием других, в том числе искусственных, субстанций.
3. Просить Президиум РАН обратиться в МЗ РФ с предложением разработать регуляторные требования к инновационным релиз-активным препаратам, а при необходимости выступить с инициативой о внесении изменений в Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Портал Consilium Medicum:
https://con-med.ru/news/novomu-klassu-lekarstvennykh-preparatov-byt/