В США ужесточили требования к инструкциям опиоидных обезболивающих
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) обязало фармкомпании указывать на упаковке таких опиоидных препаратов, как Викодин, риски их применения, а также уточнять в инструкциях, что их можно принимать только в случае возникновения очень сильных болей.
Теперь на упаковке опиоидных обезболивающих будет написано, что при их применении высок риск передозировки, появления зависимости и даже смерти, сообщает MedPageToday.
Например, если женщина беременна и принимает опиоиды, у ребенка может развиться опиатный неонатальный абстинентный синдром.
FDA также обязало фармкомпании указывать в инструкции к опиоидным препаратам как с немедленным высвобождением, так и с пролонгированным действием, что при их взаимодействии с другими лекарственными средствами у пациента может развиться серотониновый синдром, а также могут появиться проблемы со стороны эндокринной системы, в том числе недостаточность надпочечников, и снизиться уровень половых гормонов.
По новым правилам фармкомпаниям не придется указывать максимально допустимые дозы препаратов или максимально допустимый срок применения.
«Это [изменение инструкций к препаратам] – шаг в нужную сторону, но я разочарован, что FDA не воспользовалось возможностью сделать указание максимальной дозы обязательным», – заявил Эндрю Колодны, главный врач реабилитационного центра Phoenix House.
По словам главы FDA Роберта Калиффа, дозировку лекарств должны контролировать врачи. «FDA играет определенную роль [в борьбе с опиоидной эпидемией. – Vademecum], и мы не хотим ее лишаться, но мы не регулируем медицинскую практику.
Существует множество различных типов боли, все пациенты очень разные. Пусть врачи делают свою работу».
Распространение случаев опиоидной зависимости в США приняло угрожающие масштабы.
В октябре 2015 года президент США Барак Обама обнародовал планы правительства по борьбе с распространением зависимости от опиоидных препаратов.
В начале февраля он предложил увеличить до $1,1 млрд финансирование программ лечения героиновой наркомании и зависимости от рецептурных наркотических обезболивающих.
Софья Лопаева
Фото: Кадр из сериала "Доктор Хаус"
http://vademec.ru/news/detail90262.html