В США одобрено лекарство Merck&Co от хронического гепатита
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило препарат Zepatier американской компании Merck & Co (в России представлена как MSD) для лечения гепатита С.
Zepatier (элбасвир и гразопревир) был зарегистрирован как средство лечения хронического гепатита С I и IV генотипов у взрослых, которое можно применять самостоятельно или в комбинации с противовирусным препаратом рибавирин.
Zepatier прошел клинические исследования при участии 1 373 добровольцев.
Частота устойчивого вирусологического ответа для гепатита С I генотипа составила 94–97%, а для гепатита С IV генотипа – 97–100%.
Самые распространенные побочные эффекты приема препарата без рибавирина – усталость, головные боли и тошнота.
В комбинации с рибавирином Zepatier мог вызывать анемию и головные боли.
Как сообщает Reuters, Merck & Co собирается назначить цену на свое лекарство ниже, чем у конкурентов.
Заявленная стоимость препарата – $54,6 тысячи за 12-недельный курс.
Представитель MSD рассказал Vademecum, что российские научно-исследовательские центры принимают участие в международной программе клинических исследований препарата elbasvir/grazoprevir для лечения хронического гепатита С.
По его словам, компания планирует подать досье на регистрацию препарата в России в течение 2016 года.
В 2013 году лидерство на рынке пероральных средств от гепатита С без интерферона обеспечила себе американская компания Gilead Sciences, начав продажи препарата Sovaldi (софосбувир) по цене $1 тысяча за таблетку, или $84 тысячи за 12-недельный курс.
Затем появился еще один препарат Gilead от гепатита С – Harvoni (софосбувир и ледипасвир).
Его стоимость составила $94,5 тысячи за стандартный курс.
В конце 2014 года американская компания AbbVie запустила в продажу препарат Викейра Пак.
Пациентам приходится платить $83,3 тысячи за те же 12 недель лечения.
Однако AbbVie добилась подписания эксклюзивных контрактов с операторами страхового возмещения стоимости рецептурных лекарств в США, такими как Express Scripts, на поставку Viekira Pak.
В итоге Gilead пришлось увеличить скидки на свои лекарства от гепатита С для американских пациентов, имеющих «лекарственную страховку».
В 2015 году Gilead сохранила лидерство на рынке.
Продажи ее лекарств от гепатита С за первые три квартала 2015 года превысили $14 млрд.
Гепатитом С инфицированы 3,2 млн американцев.
Софья Лопаева
Фото: www.pharmafile.com
http://vademec.ru/news/detail83978.html