Еврокомиссия одобрила онколитическую терапию меланомы
Иммунопрепарат создан на основе вируса простого герпеса I типа (HSV-I).
Европейская комиссия разрешила использование онколитической терапии T-VEC разработки Amgen, предназначенной для лечения пациентов с распространенной метастатической меланомой.
Первая в своем классе онколитическая иммунотерапия T-VEC (также известная как Imlygic) продемонстрировала высокую эффективность в клинических исследованиях III фазы.
Ранее этот же метод лечения меланомы был одобрен Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Онколитическая иммунотерапия основана на вирусе простого герпеса I типа, который селективно реплицируется в опухоли и продуцирует ГМ-КСФ для усиления системного противоопухолевого иммунного ответа.
Препарат предназначен для введения непосредственно внутрь пораженной ткани.