В США одобрено первое лекарство от рака кожи на основе вируса
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат Imlygic – первое лекарство на основе онколитического вируса для лечения меланомы.
Imlygic создан на основе генетически модифицированного живого онколитического вируса герпеса и разрешен к применению для лечения тех злокачественных новообразований, которые не могут быть полностью удалены хирургическим путем.
Imlygic впрыскивается непосредственно в опухолевый очаг, в котором вызывает повреждение раковых клеток, говорится в сообщении FDA.
Безопасность и эффективность Imlygic были оценены в многоцентровом исследовании с 436 участниками с метастатической меланомой.
У 16,3% пациентов, получавших Imlygic, произошло уменьшение злокачественных образований кожи и лимфатических узлов по сравнению с 2,1% участников, получавших другое лекарство.
Тем не менее при применении Imlygic показатель общей выживаемости пациентов с меланомой не улучшился.
Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми в клинических испытаниях при применении онколитического препарата, стали усталость, озноб, лихорадка, тошнота, симптомы гриппа и боль в месте инъекции.
Поскольку Imlygic представляет собой модифицированный живой вирус герпеса, его нельзя назначать пациентам с подавленной иммунной системой или беременным женщинам.
Imlygic производит дочерняя компания Amgen – BioVex Inc.
Рак кожи – самая распространенная форма онкозаболеваний в США.
Меланома, один из типов рака кожи, считается ведущим заболеванием в структуре смертности от злокачественных новообразований.
По данным Национального института рака, в 2015 году примерно у 74 тысяч американцев будет диагностирована меланома и почти 10 тысяч человек умрет от этого заболевания.
Анна Родионова
Фото:www.omegarxgroup.com
http://vademec.ru/news/detail75519.html