"Р-фарм" начала вторую фазу клинических испытаний для лечения метастазов рака в кости
«Р-Фарм» объявила о наборе пациентов для участия в клиническом исследовании II фазы препарата собственной разработки РФМ-203, предназначенного для лечения костных метастазов злокачественных опухолей.
Провести клинические исследования инновационного препарата, производство которого осуществляет Ярославский завод готовых лекарственных форм, планируется в августе текущего года при участии крупных профильных клинических центров России, говорится в пресс-релизе компании.
Исследования РФМ-203, представляющего собой человеческий рекомбинантный слитный белок, «Р-Фарм» начала в 2011 году.
Как говорится в сообщении компании, препарат, потенциально способный уменьшать разрушение костной ткани, может быть высоко востребован в лечении тяжелых случаев рака, когда возникает метастатическое поражение костей.
Кроме того, обсуждается возможность применения РФМ-203 и при других показаниях, в том числе для лечения гигантоклеточной опухоли костей.
В прошлом году было проведено клиническое исследование I фазы у здоровых добровольцев, в ходе которого были изучены фармакокинетика, фармакодинамика и безопасность препарата.
Полученные данные позволили определить терапевтические дозы РФМ-203 и начать программу клинических исследований у пациентов со злокачественными опухолями.
Первые результаты II фазы исследований компания планирует получить в середине 2016 года.
ЗАО "Р-Фарм" – российская фармацевтическая компания, основанная в 2001 году.
Занимается разработкой, исследованиями, производством, выводом на рынок лекарственных средств, предназначенных преимущественно для стационарной и специализированной медицинской помощи.
Выручка компании в 2013 году, по данным «СПАРК-Интерфакс», составила 46,12 млрд рублей, чистая прибыль – 6,43 млрд.